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傳承中創新丨這場行業精英盛會,很硬核!


2019年11月28-29日,由廣東省醫療器械管理學會和廣東省醫用膠原工程技術研究開發中心聯合主辦,廣州創爾生物技術股份有限公司承辦的“第七屆醫用膠原蛋白行業學術論壇”在美麗的羊城圓滿召開。

 

論壇以共謀膠原蛋白行業的傳承與創新發展為核心主題,匯聚了膠原業內各領域的頂級專家代表作主題演講,吸引了來自膠原蛋白領域的200多名學界精英、產業領袖共同參加。

 

內容聚焦于膠原基醫療器械產品的表征與專家共識等行業技術傳承,以及膠原在醫療器械、組織工程、再生醫學等產業中的創新應用,期望通過思想碰撞,共謀行業可持續發展。

 

點擊下列視頻查詢詳情

https://v.qq.com/x/page/r3029pcyj48.html(廣東衛視新聞頻道實況報道)

 

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開幕式上,清華大學材料學院生物材料室首席專家崔福齋教授作為大會主席,對與會嘉賓致以誠摯歡迎。


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清華大學材料學院生物材料室首席專家崔福齋教授

 

廣東省藥品監督管理局行政許可處陳嘉曄副處長、廣州市黃埔區科學技術局吳云總工、廣東省醫療器械管理學會韓廣源會長和廣州創爾生物技術股份有限公司佟剛董事長分別進行了開幕致辭。

 

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廣東省藥品監督管理局行政許可處陳嘉曄副處長 

 

廣東省藥品監督管理局行政許可處陳嘉曄副處長表示:“創新是引領行業發展的第一動力。希望各與會代表利用此次平臺充分交流碰撞、凝聚智慧,抓住當前的發展機遇,迎接挑戰,不斷創新;營造良好發展環境,實現互惠互利,共同推進醫用膠原行業的進步和相關產業的高質量發展!

 

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廣州市黃埔區科學技術局吳云總工 

 

近年來以生物科技與健康產業作為重要的發展方向。作為廣州生物醫藥產業發展的主戰場,廣州高新區已構建“研發創新-孵化加速-高端制造-產業服務”的全產業鏈。

 

吳云總工表示:“醫用膠原蛋白行業學術論壇的舉辦,既是我國醫用膠原行業的大事,也是我區生物醫藥領域的喜事。相信通過主辦方和參會專家學者、企業的共同努力,論壇將成為膠原行業合作交流的重要平臺,推動膠原基醫療器械行業乃至生物醫藥產業的創新發展。

 

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廣東省醫療器械管理學會韓廣源會長 

 

廣東省醫療器械管理學會自成立以來,一直秉承著團結和組織醫療器械工作者,提高全省醫療器械科學技術理論、管理水平和產品質量的宗旨。

 

韓廣源會長說道:“如何在鼓勵創新的政策利好環境下,對已有研究、產業化基礎有效傳承,形成統一的專家共識或行業標準,使行業得以高質量可持續發展,是當今行業不得不面對的重要課題。為業內各界提供研討傳承與創新這個重要課題的平臺,是膠原論壇的責任與價值。

 

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承辦單位廣州創爾生物技術股份有限公司

董事長佟剛先生致辭


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廣州創爾生物技術股份有限公司佟剛董事長

 

創爾生物自2002年成立以來,經過17年的耕耘在醫用膠原蛋白領域生根發芽,在醫用皮膚科敷料細分市場占據領跑地位。積極推動膠原蛋白行業的創新和交流,推動整個膠原蛋白行業的共同發展,與國際接軌,乃至趕超國外。


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創爾生物事業部黃樹榮總經理接受采訪

 

創爾生物致力于大健康布局下的多維度發展,以建立百年企業為愿景,在未來發展中,會繼續秉持“創新與匠心”精神,深化產學研醫合作,以更多優異的答卷,回饋社會。

 

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大會全體合影

 

論壇還邀請了膠原蛋白業內各領域的專家代表為參會者帶來了一場學術饕餮盛宴。

通過法規、臨床、科研、產業的專家共同參與行業互動交流,充分探討當前形勢下膠原蛋白行業發展的趨勢、機遇與挑戰。

 

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中國食品藥品檢定研究院王春仁主任

 

報告題目:醫用增材制造類醫療器械的質控重點

 

中國食品藥品檢定研究院王春仁主任詳細介紹了3D打印在材料、材料添加物、打印過程、含活性成分或活細胞、后期處理對各向異性的影響以及生物相容性方面都有著嚴格的要求。

同時表示,3D打印在醫療方面具有非常巨大的潛力,它擁有強大的技術優勢,在復雜結構,特別是貫穿多孔結構的骨科植入物、個性化定制型醫療器械、人工器官打印等方面擁有非常廣泛的前景。

 

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四川大學生物材料工程研究中心樊渝江教授

 

報告題目:基于膠原的關節系統再生修復材料-水凝膠材料

 

四川大學生物材料工程研究中心樊渝江教授介紹了關節軟骨損傷的成因及危害,指出50歲以上人群出現殘疾的最大原因歸結于關節軟骨損傷。軟骨損傷經歷了早期、中期、后期等過程,盡早干預可最大程度恢復。

目前,樊教授帶領的課題組正在對基于細胞、生物材料、生長因子的組織工程進行相關研究工作,未來有望應用于膠原修復再生領域中。


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中國醫學科學院生物醫學工程研究所張其清教授 

 

報告題目:膠原基生物材料及其制品的開發與臨床應用

 

中國醫學科學院生物醫學工程研究所張其清教授分享了膠原基生物材料未來應重在發展改性技術提高膠原材料性能,個性化設計實現精準治療。

張教授表示,膠原人工合成實現功能改造,以降低膠原材料免疫原性,提高生物安全性?茖W研究必須與實際應用相結合才有生命力,人類科學的本質就是要追求最終的應用,理論創新或基礎研究要為技術創新和實際應用闡明機制并奠定基礎才有價值。


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武漢輕工大學汪海波教授 

 

報告題目:面向企業需求助力企業發展的膠原新技術新產品研發

 

武漢輕工大學汪海波教授分享了助力企業發展的膠原新技術新產品研發相關注意點。

上世紀90年代之前的研究聚焦于對膠原的認知研究,90年代之后在認知研究的基礎上更側重膠原的應用研究。

武漢輕工大學膠原團隊的研究實踐包括雜化纖維重組的研究與應用、異源型膠原的雜化纖維重組、新材料的設計與創新等。


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暨南大學醫學院陳建蘇主任 

 

報告題目:具有曲率的載細胞膠原基組織工程角膜

 

暨南大學醫學院陳建蘇主任帶來了膠原基在角膜方面的研究。

陳建蘇主任表示在靜態和灌注培養中較密內皮細胞表達效果最佳,CV膠原膜有利于有曲率角膜上皮層與內皮層構建。

在研究中陳主任探索出利用膠原構建含有神經的組織工程角膜,團隊還意外發現利用膠原可構建血管類器官,這對臨床的診斷和治療以及精準治療產生深遠影響。

 

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廣州醫科大學張智勇教授

 

報告題目:自體再生因子雞尾酒療法的臨床轉化研究

 

廣州醫科大學張智勇教授指出,骨組織工程技術臨床轉化的痛點包括時效性慢、操作性繁瑣、功效性差及適用性窄,張教授所在團隊從臨床需求出發,創立了自體再生因子雞尾酒 (ARF cocktail)技術。經大量臨床前研究以及近百余例皮膚損傷治療臨床研究,證實該技術具備優異的組織修復活性,創面恢復快,疼痛較輕,效果持續且不復發,同時具備成本優勢和便利度等優勢。

 

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中國科學院過程工程研究所張貴鋒研究員 

 

報告題目:膠原在不同組織內的分布及動態變化

 

中國科學院過程工程研究所張貴鋒研究員為我們帶來膠原在不同組織內的分布及動態變化的報告。

膠原能夠對細胞行為進行調控,膠原含量會因自身性質發生變化,此外膠原與FN相互作用,膠原本身會相互作用、FN與其他蛋白也會發生相互作用,這就形成人體蛋白相互作用的網絡。

 

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四川器械生物材料和制品檢驗中心梁潔主任 

 

報告題目:基于生物學新標準要求下的膠原基生物材料質量評價考量

 

四川器械生物材料和制品檢驗中心梁潔主任表示,膠原蛋白行業發展急速成熟,但標準方面的問題仍然很多。

膠原基生物材料的分類和特點決定了膠原基生物材料的質控需要全周期評價及風險控制,全周期的質控評價包括對材料的控制,終產品控制,病毒去除或滅活工藝,包裝和滅菌確認,產品的貨架壽命等,而原材料控制是保證質量的首要因素。 

 

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中國食品藥品檢定研究院徐麗明主任

 

報告題目:醫用膠原專家共識及標準化工作

 

中國食品藥品檢定研究院徐麗明主任詳細介紹了國家層面對膠原標準化工作所做的努力。

中檢院膠原的標準化工作規劃包括:《醫用膠原類產品的表征和質量評價技術共識》發表、膠原相關標準制定規劃、膠原相關標準物質研制計劃。

2020-2025年我國膠原行業標準規劃為合計建立29項行業標準,1項國家標準。對于膠原蛋白定量和鑒別的膠原蛋白標準品制備和征集工作也在穩步開展和推進中。

 

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BSI(英國標準協會)技術評審專家郭常亮

 

報告題目:動物源高風險醫療器械國際監督動態及中國企業國際化進程的法規壁壘

 

BSI(英國標準協會)技術評審專家郭常亮談到我國很多企業在走出國門、走向世界的過程中總會遇到各種注冊問題。

郭常亮認為接受國際注冊的挑戰有著諸多好處,這讓企業擁有先進的理念與知識、提高產品品質及國際競爭力、體系正規化、運營更高效,在國際戰場上正面PK國外產品,這是企業國際化的必備過程。

 

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海軍軍醫大學附屬長海醫院朱世輝主任醫師

 

報告題目:膠原在創面疤痕修復過程中的作用

 

海軍軍醫大學附屬長海醫院主任醫師朱世輝教授從臨床應用角度出發,認為醫療應以預防為上,治療為下。

報告指出膠原蛋白是可降解生物材料的重要一員,在臨床治療中有著諸多應用,尤其在創面與瘢痕修復有著獨特的優勢。朱教授從胎兒傷口與成人傷口中型膠原蛋白和型膠原蛋白比例不同受到的啟發,利用重組型膠原蛋白制備的水凝膠,通過臨床研究證實該水凝膠有著優異的創面修復效果,同時有效減少瘢痕的產生。

 

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四川大學但衛華教授

 

報告題目:膠原基生物醫用材料研發的理論與實踐

 

四川大學但衛華教授分享了膠原及其多層級聚集體生物材料的相關理論與實踐。

但教授提出了“膠原多層級聚集體”概念,結構決定性能,這種結構層級更高的膠原聚集體其力學性能、生物降解性能、止血性能、細胞相容性等關鍵醫用性能的優勢較之膠原更為顯著。

并分享了膠原及其多層級聚集體制備中的關鍵技術,包括動物皮/肌腱的本體純化以及高層級膠原聚集體的蓬松化技術;還提出了“功能化尺度交聯”理論,以保持膠原活性的基礎上提升穩定性。

 

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上海樂進生物醫療科技有限公司強偉總經理

 

報告題目:澳洲新西蘭牛源和膠原介紹

 

上海樂進生物醫療科技有限公司強偉總經理介紹了澳洲新西蘭Collagen Solution公司所生產的主要膠原產品及其制備工藝、各項檢測指標和監管體系。

Collagen Solution 公司膠原的采集過程符合ISO標準,公司的GMP生產車間符合標準流程,獲得了ISO 13485 體系證書、歐盟 EDQM 認證等,最終產品的主要檢測項目包括pH值、膠原濃度、微生物限度和細菌內毒素等,指標均符合ISO標準。公司通過必要的評估降低風險,嚴格的監管流程保證產品的優良品質。

 

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廣州創爾生物技術股份有限公司李奕恒經理

 

報告題目:動物源性醫療器械體系運行策略及核查要點分享

 

廣州創爾生物技術股份有限公司李奕恒經理與我們分享了動物源性醫療器械的定義及主要相關法規及標準。

近期,我國出臺了一系列涉及動物源性醫療器械的法規,規范了相關產品的設計開發、采購、生產、質控過程,并強調注冊體系核查中的真實性核查。

對于動物源性醫療器械,質量管理體系核查的重點包括動物源材料的來源控制、生產工藝控制、質量控制、變更管理等。而通過建立體系小組和自查整改的手段,可有效保持體系持續良好運行。

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主題演講之后,論壇開展了專題討論,

“新形勢下膠原行業面臨的新趨勢、新機遇與新挑戰”為議題,臺上專家與臺下聽眾互動交流熱烈,在思想和觀點的碰撞下產生了很多新穎的想法和思路。

討論的內容還包括新科技在膠原行業中的應用,

產業發展對膠原行業帶來的新機遇,

以及膠原行業發展方向,

如何為組織工程、再生醫學和細胞治療

以及皮膚管理方面提供支撐等新挑戰。

 

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至此,為期兩天的第七屆全國

醫用膠原蛋白行業學術論壇順利落下帷幕。

 

膠原蛋白行業是一個具有數十年積淀,

擁有諸多可傳承財富的行業,

同時更是一個充滿活力、不斷創新的行業。

 

本屆論壇作為膠原蛋白行業全國性年度交流平臺,在這里匯集的資訊、碰撞的火花、凝練的智慧,必將有效推動行業的傳承與創新,為行業的可持續健康發展添磚加瓦!







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